ISO13485医疗器械质量管理体系认证

认证依据标准号：YY/T0287-2017/ISO13485:2016

ISO13485医疗器械质量管理体系标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准；从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

重庆ISO13485医疗器械质量管理体系认证、四川ISO13485医疗器械质量管理体系认证、成都ISO13485医疗器械质量管理体系认证、德阳ISO13485医疗器械质量管理体系认证、广汉ISO13485医疗器械质量管理体系认证、绵竹ISO13485医疗器械质量管理体系认证、绵阳ISO13485医疗器械质量管理体系认证、江油ISO13485医疗器械质量管理体系认证、广元ISO13485医疗器械质量管理体系认证、巴中ISO13485医疗器械质量管理体系认证、眉山ISO13485医疗器械质量管理体系认证、乐山ISO13485医疗器械质量管理体系认证、峨眉山ISO13485医疗器械质量管理体系认证、雅安ISO13485医疗器械质量管理体系认证、简阳ISO13485医疗器械质量管理体系认证、资阳ISO13485医疗器械质量管理体系认证、内江ISO13485医疗器械质量管理体系认证、泸州ISO13485医疗器械质量管理体系认证、宜宾ISO13485医疗器械质量管理体系认证、攀枝花ISO13485医疗器械质量管理体系认证、遂宁ISO13485医疗器械质量管理体系认证、南充ISO13485医疗器械质量管理体系认证、达州ISO13485医疗器械质量管理体系认证、广安ISO13485医疗器械质量管理体系认证、阿坝州ISO13485医疗器械质量管理体系认证、甘孜州ISO13485医疗器械质量管理体系认证、西昌ISO13485医疗器械质量管理体系认证
服务电话：028-86527818 18980984385（微信同号） 13981822294（微信同号）
地址：成都永兴巷15号省政府综合办公区2号楼4楼